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　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1.  东莞鑫沣医疗器械科技有限公司，医用隔离鞋套，首次备案

　　2.  东莞市大玩家体育用品有限公司，中低频理疗用体表电极，首次备案

　　3.  广东荣大医疗科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　4.  广东普门生物医疗科技有限公司，引流管，首次备案

　　5.  东莞市庆鹏实业有限公司，理疗电极片，变更备案

　　6.  东莞美博电子有限公司，心电导联线，变更备案

　　7.  东莞市米嘉医疗用品有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　8.  广东荣大医疗科技有限公司，冷敷凝胶，首次备案

　　9.  东莞市高斯迈医疗科技有限公司，骨科电钻头，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第3期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2021年02月19日